当社で医療機関より患者さまに対し投与されるものとして再生医療等提供計画に基づき製造受託する特定細胞加工物は、細胞培養加工施設(Cell Processing Facility。以下、CPF)と呼ばれる特殊な施設内で調製・加工作業を行っております。
豊洲本社CPFは2015年9月に、筑波研究所CPFは2020年09月にそれぞれ特定細胞加工物製造許可を取得いたしました。
細胞培養加工施設の運用や細胞加工に関しては、日本再生医療学会資格である細胞培養加工施設管理士、上級臨床培養士、臨床培養士を中心に万全の体制で運用を行っております。
細胞培養加工施設管理士 1名
上級臨床培養士 1名
臨床培養士 4名
筑波研究所外観 | 豊洲本社CPF入口 |
細胞培養加工施設 正式名称 | 施設番号 | 住所 | |
豊洲本社CPF | 株式会社日本バイオセラピー研究所 細胞培養加工施設 | FA3150009 | 東京都江東区枝川二丁目4-8 |
筑波研究所CPF | 日本バイオセラピー研究所 筑波研究所CPF | FA3200003 | 茨城県つくば市桜一丁目18-2 |